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2021执业药师考试备考:药品标签和说明书

华图教育 | 2021-06-01 10:06

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2021执业药师考试备考:药品标签和说明书

  2021年全国执业药师考试将在10月份进行。对于备考2021执业药师考试的伙伴们来说,2021执业药师考试备考工作已经要着手开始准备了,想要一次过关,充分的备考准备十分必要。下面,内蒙古华图小编带来2021执业药师考试备考资料:药品标签和说明书,希望能帮助到大家。

  药品标签和说明书:

  (1)原则性规定

  1)包装、标签及说明书按审批内容印制;

  2)中国境内销、用以中文为主并用规范汉字。

  3)通用名与商品名比例1:2.

  4)效期表述至×年×月。

  5)包装、大包装和标签、说明书上印标志。

  (2)包装上的标签

  1)内外包装标签内容与说明书一致;

  2)内包装标签必须注明品名、规格、日期、批号;

  3)外包装标签增加贮藏、生产日期、批号、、有效期、批准文号、企业

  4)中包装标签(与说明书一样详细);

  5)每个最小销售单位包装应有标签;

  (3)说明书

  1)一并审批,统一格式印制;

  2)企业修改应申请,SFDA可责令修改;

  3)用量、用法应二种方式表示:

  ①用单位含量标示;

  ②用一次X 片(支),一日X次标示

  4)药品说明书内容

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